Concentrazioni residue di cabotegravir e rilpivirina a lunga durata d’azione ed efficacia nella vita reale: Studio osservazionale prospettico multicentrico in Svizzera. The Lancet Regional Health – Europe.
La modalità di trattamento dell’infezione HIV è migliorata notevolmente negli ultimi anni, in particolare con l’arrivo di farmaci ad azione prolungata come la combinazione cabotegravir e rilpivirina somministrati tramite iniezione intramuscolare ogni due mesi. Tra gli individui trattati c’è una variabilità significativa nell’assorbimento e distribuzione nel corpo dei suddetti farmaci.
I ricercatori dello studio svizzero della Coorte HIV (SHCS) hanno valutato le concentrazioni di questi farmaci nel sangue delle persone che vivono con HIV (PVHIV) tra marzo 2022 e marzo 2023. Nel contesto di questo studio sono stati prelevati 725 campioni di sangue in 186 PVHIV.
I risultati hanno mostrato una grande variabilità interindividuale nelle concentrazioni di cabotegravir e rilpivirina. Alcuni individui presentavano concentrazioni ripetutamente basse nei controlli del sangue. Le concentrazioni della rilpivirina erano conformi ai risultati dello studio di omologazione del farmaco, mentre nel caso del cabotegravir erano più basse. Le analisi statistiche hanno anche mostrato valori più bassi delle concentrazioni di cabotegravir negli uomini rispetto alle donne. Nella popolazione studiata, 172 PVHIV (92%) hanno mantenuto una viremia non detettabile nel plasma, mentre in tre individui c’è stato un fallimento virologico (1.6%), in due casi associato a tassi subottimali dei farmaci nel sangue.
Riassumendo, le concentrazioni di cabotegravir sono risultate sensibilmente più basse rispetto a quanto riportato in studi precedenti. Malgrado ciò, queste concentrazioni sembrano sufficienti per garantire una soppressione virologica duratura presso quasi tutte le PVHIV. Questi risultati rassicuranti rimettono in questione i valori soglia piuttosto conservativi che sono stati adottati fino ad ora per valutare l’efficacia dei farmaci, ciò che potrebbe causare inutili preoccupazioni. Lo studio ha mostrato che in alcune PVHIV le concentrazioni dei medicamenti erano regolarmente basse per motivi che restano da chiarire.