Risposta anticorpale in persone immunocompromesse dopo la vaccinazione contro COVID-19 con i vaccini di Pfizer-BioNTech e Moderna. Clinical Infectious Diseases
In Svizzera, i due vaccini COVID-19 di Pfizer-BioNTech e Moderna sono stati autorizzati nel dicembre 2020 e nel gennaio 2021. Entrambi i vaccini sono stati testati in studi di autorizzazione che hanno coinvolto decine di migliaia di partecipanti. Sulla base di questi studi, i vaccini sono stati ritenuti sicuri ed efficaci per la protezione contro il COVID-19. Poiché la base di evidenza per entrambi i vaccini era molto debole nelle persone con difese immunitarie ridotte, nella primavera del 2021 è stato condotto lo studio “COVERALL”.
Lo studio COVERALL è stato integrato in due studi di coorte nazionali di lunga data (Studio svizzero della coorte HIV e Studio svizzero della coorte dei trapianti). Sia i soggetti infetti da HIV che i riceventi di trapianti d’organo, già inclusi in questi studi di coorte, sono stati invitati a partecipare allo studio COVERALL. I partecipanti allo studio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il vaccino COVID-19 di Moderna o il vaccino COVID-19 di Pfizer-BioNTech e hanno ricevuto le prime due dosi del vaccino nell’ambito dello studio. Otto settimane dopo la somministrazione della seconda dose di vaccino, è stato esaminato il numero di persone che avevano raggiunto una risposta anticorpale adeguata. Inoltre, è stata esaminata la frequenza degli effetti collaterali.
Sono stati inclusi e valutati 412 partecipanti, di cui 341 con infezione HIV e 71 con trapianto d’organo. Di questi 412 partecipanti, 202 hanno ricevuto il vaccino COVID-19 di Moderna e 210 quello di Pfizer-BioNTech. I risultati mostrano che la maggior parte dei partecipanti inclusi ha avuto una risposta immunitaria adeguata, indipendentemente dal tipo vaccino ricevuto (186 su 202 partecipanti, 92,1% dopo il vaccino Moderna; 198 su 210 partecipanti, 94,3% dopo il vaccino Pfizer BioNTech). Utilizzando un valore soglia più alto con il test diagnostico di Roche, la proporzione era leggermente inferiore.
Tuttavia, i partecipanti con infezione da HIV hanno avuto una risposta anticorpale adeguata anche con questo il valore soglia più alto (339 su 341, 99,4%). Per contro, solo una percentuale relativamente piccola di riceventi di trapianti d’organo ha prodotto anticorpi sufficienti (17 su 71, 23,9%). I vaccini erano generalmente sicuri, effetti collaterali come febbre e sintomi influenzali erano relativamente frequenti dopo la seconda dose di vaccino. 16,2% dei partecipanti hanno avuto un impedimento transitorio nella possibilità di proseguire con le proprie attività quotidiane (vaccino Moderna: 21,8%; vaccino Pfizer-BioNtech: 10,7%).
Lo studio mostra che la risposta anticorpale ai vaccini Moderna e Pfizer-BioNTech è paragonabile nelle persone con difese immunitarie ridotte. I riceventi di trapianti d’organo spesso non hanno una risposta immunitaria sufficiente dopo due dosi di vaccino contro il COVID-19 e necessitano di ulteriori dosi di vaccino.