Taux de malformations chez les nouveau-nés lors de traitement avec dolutegravir pendant la grossesse. Pregnancy and neonatal outcomes following prenatal exposure to dolutegravir.
Dolutegravir fait partie des substances anti-VIH les plus fréquemment prescrites à l’échelle mondiale. Une étude antérieure faite au Botswana/Afrique a laissé supposer que les femmes qui étaient sous traitement avec dolutegravir au moment de la conception étaient exposées à un plus grand risque d’avoir des enfants avec des malformations de la moelle épinière. L’étude actuelle a analysé s’il existait un lien de causalité entre dolutegravir et les malformations pendant la grossesse chez un plus grand nombre de patientes. Cette étude n’a pas pu montrer de lien de causalité entre dolutegravir et un risque supérieur de malformations chez les nouveau-nés. Vous lirez ci-dessous cependant pourquoi certaines incertitudes persistent malgré cette nouvelle étude.
Les données des femmes enceintes infectées par le virus IH sont rassemblées dans des registres mondiaux, si elles y ont donné leur accord. On y saisit entre autres les médicaments anti-VIH prescrits pendant la grossesse et les malformations des nouveau-nés. Pour l’étude actuelle, les chercheurs ont analysé les données de deux registres mondiaux pour essayer de répondre à la question si la prise de dolutegravir pendant la grossesse représente un risque de malformations plus élevé chez les nouveau-nés.
Dans le premier registre, 265 grossesses sous dolutegravir ont été analysées. 173 femmes enceintes étaient sous traitement avec dolutegravir au moment de la conception ou pendant le premier trimestre de la grossesse, 92 femmes dans le deuxième ou troisième trimestre. De ces 265 grossesses sont nés 255 enfants (dont 9 jumeaux). 6 grossesses se sont terminées par un avortement, 11 par une fausse couche et 2 enfants sont mort-nés. 7 des 255 nouveau-nés étaient atteints de malformations (2.7%). Les mamans de 5 enfants avec malformations (3.1%) étaient sous traitement avec dolutegravir au moment de la conception ou pendant le premier trimestre de la grossesse.
Dans le deuxième registre, les données de 84 grossesses sur 100 grossesses annoncées ont pu être analysées. Il s’agit de 81 naissances vivantes, 1 enfant mort-né, 1 avortement et 1 fausse couche. 42 mamans des 81 nouveau-nés étaient sous traitement avec dolutegravir au moment de la conception ou pendant le premier trimestre de la grossesse, 21 mamans au deuxième trimestre et 17 au troisième trimestre. Pour une naissance, le moment du traitement n’était pas clairement défini. 4 (4.9%) nouveau-nés étaient atteints de malformations. 3 de ces cas étaient des 42 femmes (7.1%) sous traitement avec dolutegravir au moment de la conception ou pendant le premier trimestre de la grossesse.
En résumé, en étudiant les données de 198 nouveau-nés de mamans qui étaient sous traitement avec dolutegravir au moment de la conception ou pendant le premier trimestre de la grossesse, cette étude n’a pas pu constater un nombre de malformations plus élevé. La malformation la plus fréquente concernait la polydactylie (présence d’un ou plusieurs doigts/orteils supplémentaires). Elle compte parmi les malformations les plus courantes de toutes grossesses. Aucune malformation des nouveau-nés concernait la moelle épinière. Ces données sont rassurantes en ce qui concerne la prescription future de dolutegravir pendant la grossesse. Toutefois, le nombre de grossesses analysé dans ces deux registres était trop petit pour permettre de tirer des conclusions définitives sur un lien entre dolutegravir et des malformations chez les nouveau-nés. D’autres études seront nécessaires pour trouver une réponse définitive.